可见异物微粒标准物质 | Particle size and turbidity standards

基本信息详细信息量值信息相关产品

可见异物微粒标准物质基本信息

分子式
形态	液态
有效期	12个月
存储条件	阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，打开包装后应尽快使用，密封保存，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见异物检査用标准样品。

可见异物微粒标准物质证书详情

一、样品制备

本标准物质采用悬浮聚合法制备、分离得到100μm聚苯乙烯-二乙烯苯乳胶微粒，配制成浓度标称值为20粒/10mL的标准物质。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
中值粒径	97.6μm	5%	BWZ7783-2016
均值粒径	97.9μm	5%
标准值	20pc/10mL	4pc/10mL

标准值的扩展不确定度主要由制备过程、均匀性、稳定性等不确定度合成。

四、均匀性检验及稳定性考察

本标准物质量值自定值之日起，有效期12月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

包装:本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL携带或运输时应有防碎裂保护。储存及使用:阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，打开包装后应尽快使用，密封保存，使用中严格防止沾污。

声明

1. 本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2. 收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3. 如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。

注：以上信息仅供参考，以产品附带证书为准。